Грипп, диабет и вопрос денегНовости приходят одна круче другой: «Грипп побеждён одной дозой чудо-лекарства!», «10 из 12 пациентов с сахарным диабетом излечились после чудо-инъекции!». Как обычно, в целом эти заголовки не врут, но, как обычно, при тщательном изучении вопроса оптимизм довольно быстро утихает.И вакцина от гриппа внезапно превращается в препарат доконтактной профилактики, ну или экстренной профилактики, как получится. CD388 - это вариации на тему занамивира, если помните, был такой ингаляционный ингибитор нейраминидазы. Аж в 1999 году. Вот «чудо-лекарство» из первой новости - как раз модифицированный занамивир. Ретард-форма, если так можно выразиться. Пролонгированное действие обеспечивается прикручиванием нескольких молекул занамивира к Fc-фрагменту антитела к вирусной нейраминидазе.Исследование, которое проводилось в США и Великобритании, включало пациентов, не получивших сезонную вакцину от гриппа. Им вводили одну из трех разных доз CD388 или плацебо под кожу в период с сентября по декабрь 2024 года. В течение следующих 24 недель исследователи подсчитывали количество участников, у которых были респираторные симптомы, такие как кашель и лихорадка, а также подтвержденный тест на вирус гриппа.Все три дозы обеспечили то, что исследователи описали как «высокостатистически значимую защиту», хотя самая низкая доза имела эффективность всего 57,7%, средняя — 61,3%, максимальная - 76,1%. Впрочем, никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, что уже хорошо.Разработчики полагают, что CD388 можно использовать отдельно, можно в комбинации с сезонной вакциной для увеличения её эффективности. Вот только это нужно подтвердить в исследованиях. Да, сам по себе препарат справляется с широким спектром штаммов, но пока что остаются открытыми три важных вопроса:❓Что там с устойчивостью к ингибиторам нейраминидазы, ведь в 1999 году эффективность занамивира в исследованиях зашкаливала, 84% защиты, ну и где она сейчас...❓Насколько CD388 увеличивает эффективность вакцины (или, может, он вообще её снижает)❓Почём это чудо будет в аптеках, ведь ингибиторы нейраминидазы, скажем прямо, недешёвые ни разу, вакцины ощутимо дешевле.Вопрос денег витает и вокруг второй сенсационной новости, про излечение от сахарного диабета 1 типа. Компания Vertex уже терпела на этом фронте неудачу, но Zimislecel, на котором сосредоточились разработчики, вроде показал себя неплохо. Как минимум в фазе I/II с 12 участниками. Препарат представляет собой аллогенные стволовые клетки, проспециализированные до островковых клеток, способных продуцировать инсулин. Вводили в портальную вену печени. Среди участников двое умерли, но не от препарата, один поймал криптококковый менингит, второй попал в ДТП.Через год 10 участникам не требовался инсулин, они производили свой, что подтверждалось и наличием в крови С-пептида. Сейчас набирают группу в третью фазу, намерены включить 50 человек с тяжёлым диабетом.Причём тут деньги? Клеточная терапия. Посмотрите, сколько стоят прочие «-целы». Это первое. Второе - иммуносупрессанты. Да, приходится держать пациентов на них и получится ли снять с этих препаратов - пока вопрос без ответа. А так, конечно, достижение и прогресс. Но пока единичный и очень дорогой. Долгосрочную эффективность и безопасность которого ещё предстоит доказать.#новости, #исследования
Оставить комментарий/отзыв